Pesquisa Clínica

            O desenvolvimento de novas drogas passa por diversas etapas e o tempo entre a descoberta de um princípio ativo e o lançamento de uma nova droga no mercado pode levar alguns anos. Quando falamos de câncer, esforços tem sido realizados para encurtar este tempo, entretanto é preciso critérios rigorosos para garantir que um novo antineoplásico realmente possa beneficiar o paciente com câncer. Após os testes em Laboratório, conhecidos como ensaios pré-clínicos, segue-se as próximas etapas dos Ensaios Clínicos (clinical trials) com os pacientes. Neste momento, é fundamental garantir a segurança dos pacientes participantes, mas também a consistência dos resultados. Uma normatização internacional para harmonizar as boas práticas clínicas (ICH-GCP) foi criada e é seguida por todos os envolvidos no desenvolvimento dos Ensaios Clínicos. Após comprovada a eficácia da medicação, esta nova droga passa ainda pela avaliação de agências reguladoras governamentais; como a ANVISA no Brasil e FDA nos Estados Unidos; que vão certificar a segurança das mesmas e autorizar o seu uso e comercialização.

            As grandes industrias farmacêuticas tem sido as principais patrocinadoras deste processo e a busca pela consistência dos resultados tem levado ao desenvolvimento de estudos chamados multicêntricos. Cada centro de tratamento do câncer no mesmo país ou em vários países segue o mesmo protocolo para tratar os seus pacientes. Ao final do estudo os dados são analisados conjuntamente. A participação do Brasil nestes estudos multicêntricos tem crescido nos últimos anos e o Hospital de Câncer de Barretos é uma referência nacional nesta área. O Hospital possui uma Unidade de Pesquisa Clínica dedicada para todas as etapas que envolvem os Ensaios Clínicos e possui profissionais treinados para assegurar a qualidade de todo o processo.

            Os Ensaios Clínicos são executados em quatro fases e o Oncologista Clínico tem papel fundamental nas três primeiras fases. O Oncologista Clínico exerce a função de investigador principal ou subinvestigador do centro e o primeiro delega as responsabilidades necessárias a todos aqueles que participam fundamentalmente do protocolo a ser seguido. Assim, o trabalho conjunto entre o Oncologista Clínico e os membro da equipe de pesquisa só é possível com uma Unidade de Pesquisa Clínica qualificada e todos são de fundamental importância para o cumprimento do protocolo. Os Ensaios Clínicos de Fase I buscam mostrar como o benefício clínico ocorre. Os Ensaios Clínicos de Fase II buscam mostrar com quanto se alcança o melhor benefício clínico. Já os Ensaios Clínicos de Fase III, buscam mostrar se a nova medicação é melhor do que convencionalmente já se faz.

            O Departamento de Oncologia Clínica do Hospital de Câncer de Barretos conduz atualmente a maior parte dos protocolos patrocinados da Unidade de Pesquisa Clínica. Isso proporciona novas opções terapêuticas aos pacientes e posiciona cada vez mais o nosso centro como expoente nacional em Pesquisa Clínica Oncológica.

Ensaios Clínicos com Condução do Departamento de Oncologia Clínica

 

  • Câncer de Mama
  1. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01160211)
  2. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01077154)
  3. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00391092)
  4. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00099437)
  5. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00274469)
  6. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00333775)
  7. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00237133)
  8. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00062751)

 

  • Câncer de Próstata
  1. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01234311)
  2. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01576029)
  3. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01193244)
  4. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01193257)
  5. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00744497)
  6. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00699751)
  7. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00519285)
  8. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00321620)
  9. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00286091)

 

  • Melanoma
  1. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00495066)
  2. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00094653)

 

  •  Câncer de Estômago
  1. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01285557)
  2. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01450696)
  3. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00917384)
  4. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00548548)
  5. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01041404)

 

  •  Câncer de Pâncreas
  1. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01124786)
  2. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00417209)

 

  •  Sarcomas de Partes Moles
  1. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01168791)
  2. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01327885)
  3. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00538239)

 

  •  Câncer de Cabeça e Pescoço
  1. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01345669)
  2. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01345682)
  3. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00412776)
  4. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00371566)

 

  •  Câncer de Rim
  1. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01491672)
  2. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01235962)
  3. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00631371)
  4. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00678392)

 

  • Câncer de Ovário
  1. Em www.clinicaltrials.gov (NCT01137071)
  2. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00849667)
  3. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00350948)
  4. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00113607)

 

  • Câncer de Útero
  1. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00883116)

 

  • Câncer de Bexiga
  1. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00625664)
  • GIST
  1. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00751036)

 

  • Câncer de Fígado
  1. Em www.clinicaltrials.gov (NCT00858871)